Астана, 3 ноября. Срок регистрации лекарств из стран с высокими стандартами контроля качества сократился с двух лет до 15 рабочих дней, сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова на заседании Правительства.
За девять месяцев 2026 года в Казахстане выдано 1 048 регистрационных удостоверений, больше, чем за весь 2025 год. По ускоренной процедуре зарегистрированы 16 лекарственных средств и медицинских изделий из США, Германии, Франции, Дании, Великобритании и Республики Корея. Каждое четвёртое зарегистрированное лекарство произведено в стране; всего в реестре 7 275 наименований. По числу зарегистрированных препаратов республика, по данным министерства, занимает одну из ведущих позиций среди стран Евразийского экономического союза. Через «единое окно» оказано более 600 услуг, а для анализа регистрационных документов внедряют искусственный интеллект.
Одновременно усиливается надзор. С 1 января 2027 года, рассказали в министерстве, вступают нормы, по которым образцы лекарств и медицинских изделий можно отбирать внепланово, без предупреждения, а деятельность поставщиков и действие регистрационных удостоверений временно приостанавливать. С 2026 года введён ещё один механизм: государство само инициирует регистрацию, не дожидаясь заявки производителя. По нему начата регистрация более 112 незарегистрированных препаратов, которые закупил Единый дистрибьютор; министерство называет это способом расширить перечень доступных лекарств, в том числе для лечения тяжёлых и редких заболеваний.
Всемирная организация здравоохранения подтвердила для национальной регуляторной системы третий уровень зрелости, и Казахстан, как сказано в сообщении, первым среди стран СНГ достиг его. Следующим шагом назван комплекс для испытаний вакцин в Астане. Побочные реакции на лекарства собирает цифровая система, подключённая к медицинским информационным системам и к глобальной базе данных ВОЗ; для сообщений о реакциях после вакцинации есть отдельный сервис.
В чём суть: Государство одновременно открывает дверь быстрее и ставит у неё больше проверяющих: ускоренная регистрация для препаратов из стран с высокими стандартами, регистрация по собственной инициативе и внеплановый отбор образцов с 2027 года.
Кому это выгодно: Пациентам, которым нужны новые и редкие препараты; производителям из названных шести стран, которые теперь получают ответ за недели, а не за годы; Единому дистрибьютору, чьи препараты получат регистрацию. Цены на новые препараты и сроки их появления в аптеках в сообщении не названы.
Бэкграунд: На том же заседании Премьер-министр Олжас Бектенов заявил, что недопустимо, когда закупленные лекарства есть, а пациенты не получают их вовремя или покупают за свой счёт.
