Астана, 5 қараша. Стамбулдағы 2–3 қарашадағы отырыста Қазақстанда 2027 жылға арналған бағалау миссиясы мен инспекциясын өткізуге ресми түрде келісім берілді: бұл елдің фармацевтикалық инспекциялардың халықаралық жүйесі PIC/S-ке кіруінің маңызды кезеңі, деп Денсаулық сақтау министрлігі хабарлады.
Отырысқа Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар сараптамасы ұлттық орталығының инспекторлары қатысты. Қосылуға өтінімді Денсаулық сақтау министрлігі 2025 жылғы наурызда жіберді; сол жылғы қарашада PIC/S Комитеті Гонконгта өтінімнің толықтығын растап, баяндамашы мен қосалқы баяндамашыны тағайындады. Бағалауға инспекторлар даярланды: оларды тиісті өндірістік практикаға (GMP) және тиісті тарату практикасына (GDP) үйретті, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен бірлескен оқыту аудитін өткізді, ішкі рәсімдер мен нормативтік актілерді, оның ішінде жоспардан тыс инспекциялар бөлігінде, жаңартты. Шығу миссиясы келесі кезең болады: сарапшылар қазақстандық инспектораттың жұмысын іс жүзінде қарап, бақылаудағы инспекция жүргізеді.
Министрлік қосылуды дәрі өндірісін бақылауға халықаралық сеніммен және экспортты кеңейтумен байланыстырады. Фармацевтикалық өнім экспорты 2025 жылдың қорытындысы бойынша 17,8%-ға өсті, дәрі өндірісінің көлемі 37%-ға артып, 191 млрд теңгеге жетті; 2026 жылғы сегіз айда 157,4 млрд теңгелік өнім шығарылды, бұл былтырғыдан шамамен 30%-ға көп. Екі жылда саланы инвестициялау 3,3 есе, ал экспорт 1,9 есе өсті.
Мәні неде: Шешуші тексеру алда: бағалау миссиясы тек 2027 жылы өтеді, ал PIC/S-ке кіру мерзімін министрлік атаған жоқ.
Бұл кімге тиімді: Министрліктің бағалауынша, шетелдік нарыққа шыға алатын қазақстандық өндірушілерге және пациенттерге, өйткені сапаны бақылау күшейеді. Инспекторат тәжірибе алмасуға және мамандарды оқытуға көбірек мүмкіндік алады.
Негізгі мәлімет: PIC/S — Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, «фармацевтикалық инспекциялардың ынтымақтастық схемасы» деген ағылшын атауының аббревиатурасы: әртүрлі елдердің реттеушілері дәрі өндірушілерді тексеру ережелерін келісетін және инспекторларды оқытатын халықаралық жүйе. GMP (Good Manufacturing Practice) — дәрі өндіруге қойылатын талаптар жиынтығы, ал GDP (Good Distribution Practice) — оларды сақтау мен тасымалдауға қойылатын талаптар. GMP сертификаты зауыттың осы талаптармен жұмыс істейтінін растайды; министрлік бірқатар елде сертификат берген органның PIC/S-ке қатысуы өндірістің сәйкестігін тану кезінде ескерілетінін атап өтеді.
Бұған дейін біз дәрі бағасы туралы да жазған едік: Денсаулық сақтау министрлігі: 799 дәрінің бағасы төмендеді, тағы 494-ін ҚР-да шығара бастайды.
